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为进一步规范辖区医疗、药品、医疗器械经营使用行为，切实保障人民群众健康权益，江阴市市场监督管理局徐霞客分局于近期组织执法力量，对辖区内多家医疗机构、药店及医疗器械经营企业开展专项检查。本次行动以“强化监管、规范行为、提升意识”为主线，通过“三查三讲”工作机制，全面筑牢药械安全防线。
医疗机构方面，执法人员以医疗机构药械使用质量管理为核心，实施“三查三讲”精准监管。包括查资质，重点核查医疗机构执业许可证、药械购进渠道合法性，确保来源合法、流向可追溯；查管理，深入检验科等重点区域，检查药品储存条件等是否符合要求，指导医疗机构完善药械质量管理体系；查使用，随机抽查相关规范执行落实情况，强化临床用药用械安全意识。
药店经营方面，针对零售药店监管特点，执法人员聚焦“三重点”开展检查。包括重点查药品陈列，严格按照药品储存要求检查处方药与非处方药分区摆放等落实情况；重点查处方药销售，核查药店是否严格执行凭处方销售处方药规定；重点查广告宣传，检查药店是否存在夸大疗效、虚假宣传等违法违规行为。检查同时，执法人员积极开展“送法上门”服务。
针对医疗器械经营企业，执法人员构建“三环节”监管体系。抓源头，核查医疗器械经营许可证、产品注册证等资质，确保经营产品合法有效；抓过程，检查医疗器械采购、验收、储存、销售等环节记录，强化全过程质量管控；抓售后，了解医疗器械不良事件监测和报告制度执行情况，督促企业落实主体责任。
此次专项检查行动，徐霞客分局累计检查医疗机构9家、药店17家、医疗器械经营企业12家。为巩固专项检查成效，徐霞客分局将持续深化“监管+服务”双轮驱动模式。一方面，建立“一户一档”动态监管机制，对发现的问题实行“清单式”管理，定期开展“回头看”，确保整改落实到位；另一方面，创新监管方式，探索运用信息技术手段，提升监管精准性和时效性，确保辖区药械监管无死角。 （沈俊琰）