B3：综合总第5964期 >2025-03-31编印

　　近日，天津市宁河区市场监管局组织开展助听器经营环节专项检查，在对经营企业加强监管的同时，大力宣传相关法律法规，督促企业依法合规经营，规范医疗器械市场秩序。

　　此次检查，重点检查助听器经营企业是否存在无证经营或者超范围经营助听器行为，经营产品购销渠道、验收登记是否合法和完整，是否购进未经注册、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的助听器产品；经营场所是否符合《医疗器械经营质量管理规范》要求，是否设置独立的验配室并配备相应的验配仪器、设施设备，是否配备相应的质量管理和验配人员，验配人员是否具备相应的验配资质，是否开展售后服务、质量跟踪等。

　　截至目前，此次检查已出动监管人员42人次，检查相关经营企业21家次，发放风险提示清单80余份，发现问题隐患6家次，已督促全部完成整改。

　　宁河区市场监管局还结合助听器经营企业常用法律法规和常见安全风险隐患，编发宁河区助听器经营企业常用法律法规和风险提示清单，促进企业依法依规经营。

　　（中国医药报）