A3：行业
自今年10月底市场监管总局发布《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》（以下简称《审查要点》）以来，各省市都稳步推进“双无”保健食品换证工作，以进一步规范保健食品行业发展。
12月9日，市场监管总局食品评审中心（以下简称“食品评审中心”）针对近期“双无”保健食品换证存在的常见问题进行了解答，并上线了保健食品注册管理信息系统的变更注册申请（“双无”换证）模块，多维度确保换证工作平稳有序进行。
针对“双无”保健食品换证范围及申请类别问题，食品评审中心表示，根据《审查要点》，“双无”保健食品换证申请类别是变更注册申请。过渡期内，对于在产在售的“双无”国产产品，注册人按照要求提出换证申请；对于在产在售“双无”进口产品，相关材料符合《审查要点》的，注册人按照要求直接提出换证申请，审评机构根据换证审查需要，可以组织开展境外现场核查。此外，对于跨省委托生产的产品，应当由核发生产许可的省级市场监管部门出具产品换证意见。
关于“双无”保健食品转让技术等问题，食品评审中心表示，《保健食品注册申请服务指南（2016年版）》中规定，拟申请转让技术，如该产品正在办理其他注册事项的，在完成相关注册事项前，暂不受理该产品转让技术事项申请。正在办理转让技术注册事项的，注册申请人可同时提出变更或延续注册申请，但变更或延续注册申请受理的同时，转让技术注册申请终止办理。而《审查要点》中明确，“双无”换证属于变更注册申请。同时值得注意的是，“双无”保健食品换证申请涉及省级局核实实际生产的配方、工艺、产品技术要求，并可能调整产品名称、配方、功能、技术要求等内容，而转让技术申请涉及证书持有人的变化和转受让双方的权益，从以往工作经验看，极易产生纠纷。因此食品评审中心建议申请人在完成“双无”换证后，再申请转让技术。
此外，为配合《审查要点》的实施，保健食品注册管理信息系统的变更注册申请（“双无”换证）模块已于12月9日上线运行，注册申请人可通过登录保健食品注册管理信息系统（申报端）提出“双无”保健食品换证申请，让企业换证更加高效便捷。
（中国食品报）