A4：视点总第5774期 >2024-06-18编印

“首次连线 共话监管” 京冀两地医疗器械协同监管工作有了新进展

    近日，北京市丰台区市场监管局“连线”张家口市市场监管局，远程交流、实时沟通、数据共享，高效完成企业跨省设库远程验收，为跨省许可审批事项提供了样板参考。线上交流环节，两地市场监管部门分别介绍了医疗器械监管领域基本情况，就优化营商环境、智慧监管、UDI应用、工作难点问题及未来监管工作展望等内容进行探讨。两地企业代表参与交流，分享了医疗器械质量管理的工作经验。随后，北京市丰台区市场监管局对辖区企业在张家口市设置的医疗器械库房开展非现场检查，与张家口市市场监管局协同联动、实时连线，对跨省设库企业进行了远程验收，这也是非现场监管在跨省药企审批环节的首次应用。以跨省设库“小事件”为切入点，北京市丰台区市场监管局着眼于京冀两地协同监管“大视角”，建立完善了“互关互助、信息共享、经验互学、智慧监管”的工作机制，设置专业监管联络员，梳理两地医疗器械供应链整体情况，促进监管资源和监管信息互通共享，助推医疗器械产业达成新合作、实现新发展。丰台区医疗器械经营企业跨省设库12家，其中，津冀地区设库5家。北京市丰台区市场监管局将在医疗器械协同监管领域不断探索，以高质量监管助推医疗器械产业高质量发展。        （宋 婷）