A2：综合总第5646期 >2023-12-06编印

本报讯 （记者 王春宝） 为全面加强药品、医疗器械和化妆品安全生命周期监管，促进药械化安全性监测工作常态化、制度化、规范化，今年以来，吉林省长春市市场监督管理局朝阳分局细化工作措施，持续强化药械化不良反应（事件）监测工作。

科学统筹，提早部署，明确目标任务。朝阳分局年初印发《2023年朝阳区药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件监测工作目标的通知》，明确全区二级以上医疗机构不良反应（事件）监测工作职责和目标任务，督促各医疗机构高度重视不良反应（事件）监测报告工作，提高报告的主动性和积极性，自觉加大监测工作力度，切实做到药械化使用隐患“早发现、早报告”。

加强培训，主动服务，提升监测能力。朝阳分局邀请长春市食品药品安全检测中心老师深入辖区4家二级以上医疗机构开展面对面业务培训，现场开展药品不良反应质量评估工作，与医疗机构上报人员沟通交流监测工作存在的问题，切实解决医疗机构实际困难，进一步提升医疗机构的不良反应（事件）监测能力和不良反应报告质量。

强化责任，紧抓落实，开展监督检查。朝阳分局在对医疗器械经营单位进行现场审批过程中，要求企业建立健全不良反应（事件）监测制度，指导企业进行账号注册、登录及上报工作，督促其积极开展监测工作并将不良反应（事件）监测工作纳入到对医疗机构监管工作中，包括现场查看医疗机构的病例系统，要求医疗机构按照“可疑即报”的原则，不准故意瞒报、漏报、迟报和零报告，从源头上确保监测报告的及时、真实、准确、完整。

朝阳分局将进一步加大培训督导力度，指导哨点单位和医疗机构做好监测工作，确保药械化不良反应（事件）监测工作有序开展，全力守护人民群众用药用械用妆安全。