A2：综合
厦门市集美区一面膜销售商家被罚没5万余元
刊发日期：2023-11-30 作者： 语音阅读：
本报讯 （记者 王 儒 □ 林士卿 张兆彬 齐宇贤） 近日，福建省厦门市集美辖区一面膜销售商家因违规销售“医用冷敷贴”行为，被集美区市场监督管理局处以罚没5万余元的行政处罚。
今年5月23日，集美区市场监督管理局收到消费者举报，反映其通过某淘宝网店购买的医用冷敷贴未取得第二类医疗器械注册证。经调查，该商家主要在天猫平台网店上销售面膜，其销售的“医用冷敷贴”生产日期为2023年4月7日，属于第二类医疗器械。根据《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号），第二类医疗器械需要申请注册，但该产品外包装上并未标明医疗器械注册证号，该商家无法提供该产品的医疗器械注册证，也未建立和执行医疗器械进货查验记录制度。
目前，该案已调查终结，集美区市场监督管理局根据《医疗器械监督管理条例》的有关规定，对当事人销售未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械、未建立和执行医疗器械进货查验记录制度的行为，责令改正，给予警告，没收违法所得800余元，处罚款5万余元的行政处罚。