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丰台区市场监管局“三维度”落实医疗器械监督抽检实事项目
刊发日期：2022-04-25 阅读次数： 作者： 语音阅读：
为切实加强医疗器械生产和使用环节质量监管，充分发挥技术监督优势，及时发现质量安全隐患，提升医疗器械安全科学监管水平，丰台区市场监管局“三维度”落实医疗器械生产和使用环节监督抽检实事项目。一处罚公告到位，做好2021年抽检不合格收尾工作。2021年医疗器械生产和使用环节监督抽检39批次，超额30%完成实事项目任务，抽检不合格3批次，同时配合北京市药监局稽查处做好区级医疗器械抽查检验结论质量公告工作。二部署安排到位，开展2022年器械监督抽检工作。将监督抽检作为全区医疗器械风险监控的重要技术支撑，以风险系数为主构建完善抽检计划，以2021年监督抽检不合格的医疗机构为重点抽检主体，全面提升医疗器械质量安全的监测水平，截至目前，抽取器械3批次。三监管抽检结合，规范器械使用质量安全。坚持以监督抽检作为疫情常态化监督检查的重要手段，在组织开展抽检工作的同时，重点检查医疗器械采购渠道合法性，贮存场地条件是否能满足产品要求，确定其合法来源后实施抽样，确保抽样监管的靶向性和全面性。 （毛军军）