A4：视点
丰台区市场监管局全方位加强第三方核酸检测机构监管
刊发日期：2022-03-16 阅读次数： 作者： 语音阅读：
近日，为保障普筛情况下第三方核酸检测机构所用医疗器械质量安全，丰台区市场监管局采取有效措施全方位加强第三方核酸检测机构监管。一是质量要求再落实，再传达。召开第三方核酸检测机构专题工作视频会，传达市药监局关于持续做好新冠病毒检测试剂质量监管的相关工作要求，要求第三方核酸检测机构对使用的医疗器械进行全面清查，确保核酸检测用医疗器械经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道合法，进货查验真实、完整、可追溯，储存条件符合标签和说明书的标示要求，配备相适应的设施设备。
二是台账数据再精准，再细化。为确保核酸检测用医疗器械质量安全，对6家核酸检测机构的9个采样点位实行清单管理，采样点位使用医疗器械品种、承接街道、核酸检测量等情况进行摸排建档,对6家第三方核酸检测机构开展监督检查。三是监督检查再全面，再覆盖。迅速行动，对第三方核酸检测机构开展监督检查，此次检查除对新冠提取试剂、检测试剂等重点品种外，确保9个核酸采样点位所用医疗器械全部无质量问题。 （毛军军）