近日,不少化妆品工程师被产品注册/备案弄得焦头烂额,而这一次是“卡”在了原料报送码上。
近日,多名工程师均表示,部分常用的防腐剂、防晒剂等原料,由于生产商不能提供原料报送码/安全信息,导致产品注册/备案困难重重。这是怎么回事?
“性价比超高的防腐剂”要断供了?
今年1月1日起,注册人备案人申请注册或备案时,应当提供具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能原料的安全相关信息或原料报送码。
多位工程师仅以防腐剂“苯甲酸钠”为例,道出了个中“辛酸”。据他们介绍,其公司所用的苯甲酸钠此前均是由天津东大化工集团有限公司(以下简称“天津东大”)所生产,然而,近期向该原料的供应商提出需要苯甲酸钠的原料报送码/安全信息时,供应商却均表示,“厂家不能提供”。
据了解,苯甲酸钠是一种较为温和的防腐剂,在很多产品都有使用,食品行业应用也比较普遍。理性护肤发起人冰寒称,“苯甲酸钠在化妆品行业应用十分广泛,水、乳、精华、膏霜等产品都会使用到。由于苯甲酸钠的使用历史悠久,且在食品中都可以使用,其在温和性方面,是其他防腐剂很少能比拟的,在化妆品行业中,可以替换苯甲酸钠且价格、性能差不多的防腐剂并不多。”
金发拉比妇婴童用品股份有限公司总工程师古玉龙表示,其公司一直使用的都是天津东大的苯甲酸钠,“天津东大是国内苯甲酸钠领域的头部企业,很多同行都是用他们家的苯甲酸钠,其产品便宜、质量有保证,性价比超高。”荃智美肤生物科技研究院研发总监张太军也称,“我身边所有熟悉的企业几乎都是用的天津东大的苯甲酸钠。”
由此可见,天津东大不能提供苯甲酸钠的原料报送码将对不少化妆品企业造成一定程度的影响。
那么,为何天津东大不愿提供原料报送码?该公司经销商广州东晖贸易有限公司的一名工作人员表示,“天津东大的原料可提供原料的检验报告、MSDS(产品安全数据表)等常用资料,但是从来没有提供过原料报送码/安全信息的资料。近期确实有化妆品企业提出需要这些资料,我们已经向厂家反映了情况,但至今没有得到回复。”
多种原料的报送码都“卡壳”了
事实上,上述苯甲酸钠的案例只是目前众多原料报送码难题中的典型代表。多位行业人士均表示,目前很多原料都面临着无法获得报送码的情况。
综普咨询运营总监罗庆环介绍,现在遇到比较多的是防晒剂、着色剂和防腐剂等原料难以获得原料报送码/安全信息,如甲氧基肉桂酸乙基己酯、胡莫柳酯等防晒剂及芦荟提取物、马齿苋等复配物。“这些复配物中所含有的防腐剂也需要提供原料报送码/安全信息,如苯氧乙醇等,目前也比较难获得原料报送码/安全信息。”
罗庆环称,目前不愿提供报送码的主要是一些大型企业,如上文所述的天津东大等;多数中、小原料企业普遍比较重视化妆品市场,报送码申报也比较积极,只是有部分企业不清楚该怎么进行申报;还有极少一部分企业是出于保护原料配方信息的原因,不愿意提供报送码。“如果只是不会申报,其实是最好解决的,他们可以找第三方咨询公司协助进行申报。最难的就是,主观上就不愿意申报原料报送码的企业。”
上述行业人士均表示,目前对于不能提供原料报送码的原料商,公司多采取的是多方沟通并向原料商要来尽可能多的资料,然后整合成一份符合要求的原料安全信息表的方式来解决。“如果连这样都不行的,就只能更换原料供应商了。”一位工厂负责人如是说。
从源头保证原料质量
对于上述企业普遍遇到的在备案中无法获得原料报送码/安全信息的情况,中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军表示,“其实,早在2020年时就已有行业人提出了对上述问题的担忧,不过,国家药监局最终仍是要求所有原料必须提供原料报送码/安全信息。目前,这一问题在逐步解决中,药监局部门已组织原料企业召开座谈会,鼓励大家积极申报。可以说,原料问题是目前药监局非常重视的问题。”
陈少军认为,企业也要理性看待无法获得原料报送码的情况。“如果是小型的原料商企业不提供,那么化妆品企业也应该思考背后原因是什么,会不会是质量不过关或是资料不完善等。如果是这样,那么,也正是从源头上保证了化妆品原料的安全和质量。”
此外,陈少军还多次强调,“企业有具体不能解决的问题,均可以向协会反映,我们的沟通渠道一直都是畅通的。”
值得一提的是,部分业内人士认为,在产品品质、质量同等的情况下,可以提供原料报送码的企业,比不能提供报送码的企业的原料价格高一些,也是理所当然。“一方面,申请原料报送码也需要成本,最重要的是,他们承担了原料安全的所有责任。”
在陈少军看来,虽然目前面临了一些困难,但国家推行原料报送码的决心不会动摇,目的就是要在源头上保证化妆品的安全。事实上,任何新规都会有阵痛期,阵痛过后,谁在“裸泳”一目了然。同时,这也是新法规促进化妆品行业向高质量发展的重要意义。
(宗 和)