B4：综合总第5205期 >2022-02-16编印

    2月7日，电子烟安全性临床研究已在世界卫生组织国际临床试验注册平台一级机构中国临床试验注册中心（ChiCTR）成功注册。据悉，这是国内首个聚焦“电子烟安全性”的临床研究。

    据悉，本次研究聚焦电子烟安全性，以受试者的呼吸功能与心血管功能为主要指标，测试电子烟是否存在急性影响。本次研究由中山大学雾芯科技雾化产品评价实验室承接，该实验室是国内雾化科学领域首个覆盖非临床至临床研究阶段的全流程研究平台。该研究是RELX悦刻雾芯科技发起的第二个临床研究项目。2021年3月，悦刻曾成功申报国内首个电子烟临床研究，探索使用电子烟、卷烟对吸烟健康受试者人体生物标志物的影响。目前，该研究已顺利完成，结果将于年内发布。

    项目负责人、中山大学雾芯科技雾化产品评价实验室副主任钟国平教授介绍，该研究拟招募36名有吸烟习惯的健康受试者随机分组，观察不同产品对受试者呼吸功能、心血管功能的短期影响。临床研究通常用于新药研发，通过在受试者身上进行试验，评价药品的安全性和有效性。

悦刻联合创始人、研发与供应链负责人闻一龙表示，“作为国内首个利用现代医学、毒理学等方法开展系统性研究的电子烟品牌，悦刻将持续投入科研，带动行业规范发展。”据悉，目前国内电子烟科学研究体系尚不完善。随着电子烟产业纳入法治化、规范化轨道，确保品质安心，加强雾化科学基础研究，维护消费者利益已成为行业健康发展的必选项。