本报讯 (记者 郑红梅)10月16日,“国家药监局海南真实世界数据研究与评价重点实验室落成仪式、年会暨临床研究、评价与转化监管科学峰会”在海南开幕。重点实验室以四川大学华西医院为依托单位,由四川大学华西医院、博鳌超级医院、海南博鳌乐城先行区药品不良反应监测中心三家单位共建、共管、共享,旨在“立足海南、辐射全国”,以博鳌乐城为试验田,创新真实世界数据研究实践,形成具有海南自贸港特色的系列研究成果,为我国抢占临床真实世界数据应用领域“世界第一”提供有力的技术支撑。
中国工程院李兰娟、郑树森、刘良三位院士同台出席。李兰娟院士受聘为重点实验室学术委员会主任委员, 四川大学华西医院中国循证医学中心主任、海南省真实世界数据研究院副院长孙鑫教授受聘为重点实验室主任。
“我相信今后乐城将会成为全国乃至世界热门的地区,得到快速发展,也预祝取得更大的成绩。”李兰娟院士代表重点实验室学术委员会发言时表示,乐城先行区通过“先行先试”特许政策,已经引进了超170种国外的新药品和新器械,并产生了大量的真实世界数据。国家药监局非常重视,要把这些真实世界数据作为以后批准新药新器械有效的数据,所以需要真实可靠的标准。重点实验室有非常好的统计分析的人才力量,能够更好地制定标准,助力我国真实世界研究发展。
落成仪式上,“国家药品监督管理局眼科药械研究和评价重点实验室与国家药品监督管理局海南真实世界数据研究与评价重点实验室战略协议”正式签约。海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局、温州医科大学附属眼视光医院、海南真实世界数据研究与评价重点实验室四方战略协议签约仪式暨欧康维视低浓度阿托品真实世界数据研究启动会”举办。