A4：视点
丰台区市场监管局多举措加强疫情防控用医疗器械质量监管
刊发日期：2021-06-03 阅读次数： 作者： 语音阅读：
一是及时响应强化监管。第一时间给辖区医疗器械生产企业、医疗机构下发《加强疫情防控用医疗器械质量管理的通知》，要求生产使用单位落实主体责任，毫不放松抓紧抓实抓细生产使用各环节，确保产品质量安全；二是细化要求专项检查。医疗器械监管科联合药品监管科对风险系数较高的第三方核酸检测机构、社区卫生服务中心以及社区卫生服务站开展疫情防控用药用械专项检查，针对医用口罩等5大类疫情防控用医疗器械，细化规范采购、验收、等6项质量管理要求；三是风险控制监督抽检。根据风险评判以及日常监督检查情况，抽检安全风险程度高、日常消费量大和需要一定保存条件的高风险医疗器械品种；四是监测预警重点防范。建立完善疫情防控用医疗器械不良事件监测体系，对监测发现的异常风险信号、聚集性信号组织调查评估，确保不良事件数据有效传送至上级单位以及生产企业。
（毛军军）