
近日,丰台区市场监管局针对2021年第一季度现场检查发现的问题较多、重视程度不高的3家医疗机构的法定代表人及医疗器械质量管理负责人开展行政约谈,通报监督检查发现的突出问题,并就医疗机构提高器械规范化管理水平,提出了四点要求:一是严格落实主体责任,强调进一步健全医疗器械质量管理体系;二是严格落实整改措施,针对存在的问题查漏补缺,将问题逐一整改落实到位;三是全面排查隐患问题,重点对疫情防控用医疗器械、人工关节、人工晶体、角膜塑形镜等高风险产品进行风险排查;四是提升规范管理能力,建议利用信息化带动管理精细化,充分发挥信息化管理在医疗器械管理中的支撑作用。会上3家医疗机构提交纸质承诺书,承诺举一反三,全面整改。会议最后宣贯新修订《医疗器械监督管理条例》,督促医疗机构加强对《条例》及配套规章制度的内部培训,有针对性的学习使用环节的法条内容。 (毛军军)