A2:综合总第4972期 >2021-03-02编印

化妆品条例实施后多地出台细化规则,广东、贵州、青海、浙江、江西陆续跟进
无证生产企业负责人或将被终身禁业
刊发日期:2021-03-02 阅读次数: 作者:  语音阅读:


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自《化妆品监督管理条例》出台后,各地方也对化妆品行业进行集中整治和颁布细化管理条例。近日,从广东省药品监督管理局官网获悉,为加强化妆品生产管理,广东省颁布《广东省药品监督管理局规范行政处罚自由裁量权适用规则》(下称《规则》),主要适用于药品、医疗器械和化妆品(“两品一械”),其中明确了化妆品违法行为的处罚细则。

这也意味着,自此广东省各级药品监督管理部门办理化妆品违法案件,行使行政处罚裁量权时,都将依据此规则而行。

《规则》主要列出了9条“情节严重”和11条“从重处罚”的实体规则。

另外,根据“两品一械”现行监管常用法律、法规、规章等的相关规定,广东省药品监督管理局制订“两品一械”行政处罚自由裁量权基准作为《规则》的补充参考。根据行为的不同,将会有不同的处罚方案。其中,无证生产或使用禁用原材料生产化妆品等,货值金额1万元以上的,并处货值金额25.5倍——30倍罚款,严上加严。

值得注意的是,此次监管规则的修订是广东省药品监督管理局按照广东省实际所颁布,也是继2021年颁布的《化妆品监督管理条例》颁布后广东省在化妆品行业颁布的的首个细化条例。

广东省经济发展迅速化妆品生产企业多,一直以来都是国家药监局监管的重点与法规政策创新的“先行者”。

国家药品监督管理局数据显示,截至2020年11月,广东拥有持证生产企业2900家,占全国54%;国产非特殊用途化妆品确认备案产品180.85万个,占全国62%。

业内认为,广东省作为化妆品生产大省,以身作则,在规范化发展方向上首先做出动作,或将意味着化妆品行业更加规范化。

据了解,除广东省外,贵州省药品监督管理局印发《贵州省药品监督管理行政处罚自由裁量权适用规则(试行)》,青海省药品监管局近日发布了《青海省药品监督管理局行政处罚裁量权适用规则(试行)》和《青海省药品行政处罚自由裁量基准(试行)》。

除此之外,浙江省、山西省展开了专项治理工作。2月24日山西省药品监督管理局网站消息称,山西省药品监督管理局决定在全省集中开展儿童(含婴幼儿)化妆品集中整治工作,并制定了工作方案。浙江省药品监督管理局发布了《浙江省药品监督管理局办公室关于开展婴幼儿化妆品专项检查和抽检工作的通知》,浙江省各级市场监管部门也开展了婴幼儿护肤化妆品专项检查工作。

此次广东省《规则》的出台,将对化妆品行业的规范发展起到什么作用?陈音江表示,广东省药品监督管理局出台的《规则》,特别规定对无证生产或使用禁用原料生产化妆品的行为,从重处罚,最多可处货值30倍罚款,并对违法企业主要负责人终身禁业。其目的就是要对制售假冒伪劣化妆品违法行为加大处罚力度,对那些利欲熏心、无视法律的不法企业和那些敢于挑战道德底线的人,进行重拳打击和严厉问责。

业内人士在接受采访时表示,一些不法企业之所以铤而走险,正是因为看到了违法成本低、处罚力度弱,而市场销量大、非法获利多的政策漏洞。

北京市朝阳区劲松某家美容店负责人告诉笔者:“美容产品、美容仪器都有仿制品廉价购买渠道,有的店老板会购买价格较低的美容仪器美容产品,获得更高利润。很多消费者对比后发现价格更低的美容院做完美容在短期内也有效果,所以顾客会选择低价美容院去消费。但长期效果和原材料、成分都优质的产品是无法比较的,但我相信在监管下,行业会越来越合规,越来越透明。”北京市丰台区方庄美容院郑老板对笔者说,作为化妆品行业的一员,希望监管加强,让消费者消费更放心,行业也更透明。

(郝 君)