
本报讯 广西药品监管部门在常态化疫情防控下做好药品监管工作,兜住药品质量安全底线,稳住医药经济基本盘,有力服务“六稳”“六保”,医药产业迎来健康快速发展。
广西药品安全形势持续稳定、前景向好,呈现出以下四大亮点:
一是疫情防控医疗物资保障有力。开通绿色审批通道、启动应急审批程序、提供全程技术服务,助推防疫急需药品医疗器械快速投产上市。
二是监管责任体系进一步健全完善。印发《广西疫苗安全突发事件应急预案》《广西药品和医疗器械安全突发事件应急预案》,有序推进疫苗国家监管质量管理体系建设和疫苗信息化追溯体系建设。
三是药品安全风险隐患有效防控。自治区政府印发进一步加强全区药品违法案件查处工作的通知,以零容忍态度惩治药品违法违规行为。
四是审评审批制度改革红利持续释放。在广西陆海新通道建设上,用好《进口药材管理办法》将首次进口药材改为省级药监局审批的政策红利。在大健康产业上,积极开展医疗器械注册人制度试点。在中药壮瑶药产业发展上,颁布三卷《广西壮药质量标准》(490个品种)和一卷《广西瑶药材质量标准》(144个品种)等中药民族药标准专著20多本。在中国(广西)自由贸易试验区和防城港国际医学开放试验区建设上,加快中医药壮瑶医药国际合作步伐。
(李道龙 莫琼英)