A2：综合总第4916期 >2020-12-04编印

本报讯 （记者 郑红梅）近日，海南省推出临床急需进口药械多方协同追溯管理平台，根据各个部门的需要，在使用、审批便利化，数据统计分析准确化、智能化、以及功能拓展等方面不断优化，以不断适应先行先试发展的需要。

据了解，药械追溯管理平台对患者带合理自用的口服药品离开先行区使用实现全过程的监管，患者在每次取药服药时必须通过手机上的腾讯小程序将用药视频上传至追溯管理平台，工作人员通过系统后台对患者服药情况、病情、不良反应等情况进行跟踪，最大限度保证患者用药安全，同时也确保特许药品不流弊。追溯管理平台还可以实现提醒患者到点用药及一些注意事项的提示，既管理又服务。

药械追溯服务平台是为了实现对特许药械进口使用全过程追溯管理而开发建设的一个全新的智慧监管系统，覆盖特许药械使用申请和实际使用、监管部门申请受理及审核批准、采购代理公司的运输和质量管理、海关的通关和保税仓储管理、患者的跟踪随访和不良反应监测，以及日常监督检查等多个环节，随着先行先试政策不断完善，追溯平台也需要不断完善，来满足各个环节的需要。

药械追溯服务平台协助实现了多部门“并联式、不见面、极简化”的行政审批。为了进一步减少患者等待时间，提高救治效率，海南相关监管部门依托追溯平台，将原先的“串联式”审批过程优化为“并联式”审批。各部门在追溯平台上实现同步受理审查，采用电子签章技术，实现线上“不见面”的极简审批，将之前平均27天的审批等待时间缩短为平均3天。