A6：资讯
为适应新形势下的药品安全监管工作，提升河北省药品安全水平，按照国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求，河北省药品监督管理局建设了全省药品追溯系统，并于2019年4月22日印发了《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统（一期）药品追溯系统的通知》，启动了系统试运行，目前已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网，18家企业上报了药品流通数据。为全面实时监控该省药品流通情况，实现药品经营企业的非现场监控，对“问题药品”实施通知通告、风险预警、下架封存等措施。
按照要求，2019年9月15日前，全省药品批发企业和零售连锁企业须全部加入河北省药品追溯系统。为保证入网工作顺利开展，药品经营企业要在线如实填报《药品经营企业情况调查表》。
药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理（进口药品）的药品纳入监控范围，后续将中药饮片纳入监控范围，入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况。药品经营企业数据上报工作按照数据标准化、数据传输接口对接、数据上报试运行、数据正式上报四个步骤实施。
药品经营企业按照《基础数据标准化对照表》要求（企业入网后可在系统中下载），将本单位的经营药品品种按药品的批准文号、厂家名称、通用名称、规格等与“药品标准库”的药品品种形成品种编码对应关系；将本单位的供货商、客户的所属区域与《基础数据标准化对照表》中“行政区域信息”进行对照，形成区域代码对应关系。
系统对接后药品批发企业须每日上报所有购进、销售、库存药品信息；药品零售连锁总部须上报总部购进、配送、库存及各门店所有入库、销售、库存药品信息。2019年10月1日至11月30日期间药品经营企业可进行数据上报试运行，12月1日起全省药品经营企业正式上报药品追溯数据。药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确，不得拒报、虚报、瞒报、迟报。
对第一批入网的药品批发企业及视频传输条件成熟企业试行视频传输非现场监控，将企业仓库视频监控接入药品流通非现场监控系统，药品监管部门可实时查看药品经营企业仓库视频监控。 （冀 监）
（消费日报 www.xfrb.com.cn）