A7:资讯总第4442期 >2018-12-24编印

章光101产品进入美国FDA系统
刊发日期:2018-12-24 阅读次数: 作者:  语音阅读:

在日前的沟通会上,章光101集团宣布,经过一年多的努力,公司生产的101B防脱育发剂和毛囊滋养液产品,通过了美国FDA(美国食品药品管理局)的OTC(非处方药)批准和许可,成功进入FDA系统,成为育发类别中的中国中医药产品代表。中国中医药产品拓展国际市场有望再获突破。

FDA由美国联邦政府授权,其职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备及放射产品等的安全。FDA拥有严格的检测和评估体系,为消费者提供了良好的安全保障。

章光101集团称,通过FDA批准和审核,只表明公司生产的产品获得了进入美国市场的许可。最终能否进入市场,还需要企业提供满足FDA要求的产品。

为了让产品符合FDA有关化妆品生产规范的要求,让产品尽快走进美国市场,6月15日,章光101集团专门邀请FDA法规专家昆廷·格雷教授和华丹尼博士到北京总部进行了为期5天的实地考察指导。

在此次沟通会上,两位专家对章光101集团的产品和质量管理体系给予了积极的评价。““章光101集团产品通过FDA备案审查,表明其产品对消费者来说是安全的、可靠的。章光101集团对产品安全的把控和对细节的关注,给我留下了深刻的印象。”首次来中国的昆廷·格雷说。华丹尼表示,目前,美国民众对天然中草药产品的认知度和接受度不断提高,但由于关税和技术壁垒等原因,中草药产品进入美国市场仍面临着相当大的难度,再加上FDA严苛的检查和检测规定,进入这个系统非常困难。此次章光101集团两款产品能获得FDA批准,是中国中医药产品进入国际市场的一大跨越。“章光101集团有一套严格的质量管理体系,且原料以天然为主,为产品进入美国市场打下了良好的基础。”华丹尼说。两位专家还围绕FDA要求,从产品召回体系建设、标签书写规范等多个方面,对章光101集团提出了更高的要求,并给予了宝贵建议。

章光101集团董事长赵章光说,这些年来,凭借不懈专注的努力,101产品的知名度和美誉度大幅提升。目前,章光101产品已为全球3000多万脱发者解除了烦恼,满足了他们想要一头秀发的美好需求。开拓全球市场也一直是章光101集团的一个梦想,此次有两款产品通过FDA认可,表明公司离这个梦想又近了一步。下一步,公司将根据FDA法规专家的建议,按照FDA的标准将各项工作做实、做细,为公司开拓美国市场打下更坚实的基础。



(消费日报 www.xfrb.com.cn)