A12：峰会特刊
北京美中双和医疗器械股份有限公司，成立于 1999年，注册资金2462.56万元，是我国第一代专注于心脏介入领域医疗器械研发、生产、销售和服务的高科技企业，2016年1月在新三板成功上市。
公司一直致力于心脏介入领域产品的国产化，2002年在北京密云建成占地面积达1万余平方米的研发生产基地，配备了心脏介入心血管、心功能、心结构三大领域的多个研发实验室，具备完善的研发能力和生产能力。2012年更是与北京医院联合建设成立了“心脏药械技术与循证医学研究北京市重点实验室”，为医疗器械的研发提供了更广阔的平台。
公司现有员工200余人，其中技术研发人员40余人，占公司员工总数的20%，科研团队中涵盖了生物医学、生物材料、机械工程、激光加工等领域的高级人才，研发实力雄厚。十余年来，公司共完成参与国家863项目2项、国家科技支撑计划项目1项、北京市重大科技成果专项项目1项、北京市高成长企业自主创新科技专项1项、其他市科级项目2项，公司“全降解镁合金支架研发项目”刚又获得“2017年国家重点研发计划项目”支持。为保护公司的知识产权，在技术研发中累积申请专利35件，其中国际申请8件，获得授权专利24件，其中包括发明专利9件（含国际发明6件）。其创新成果亦得到了社会各界的一致认可，自2009年起，连续三次被北京市科委认定为“国家高新技术企业”，被中关村科技园区管理委员会认定为“中关村高新技术企业”。此外也被北京市科委授予“北京生物医药产业跨越发展工程（G20工程）”潜力企业，“G20二期工程企业”。2015年7月、2017年12月，研发团队自主创新产品——“三氧化二砷药物涂层支架输送系统”和“电生理射频消融导管”又分别被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。
公司目前的主打支柱产品——三氧化二砷药物涂层支架输送系统（以下简称支架输送系统），是公司根据市场需求历时十余年开发研制成功的自主原创产品。该产品为介入治疗器械，在PTCA手术中用于扩张病变处血管，由输送系统及载有药物的冠状动脉支架组成。
产品颠覆了传统单一的创新方式，选择在药物、载药方式、涂层工艺等多方面进行了整体创新，先后获得我国发明专利授权和欧盟、日本、美国三项国际发明专利的授权，拥有自主知识产权、堪称首个真正意义上的国产原创血管支架。产品历经十余年研发，于2012年10月通过国家食品药品监督管理局（CFDA）的审批成功上市。现已在全国百余家医院开展销售和使用。2015年7月产品被北京市科委认定为“北京市新技术新产品”。
支架输送系统的最大原创在于涂层药物的选择——“三氧化二砷”，该药物是国家卫生部推崇的我国传统药物，是除紫杉醇、雷帕霉素外的第三类新型支架涂层药物。国际上已经在多个权威杂志上证实了血管平滑肌细胞的增殖与凋亡对冠心病的重要影响，涂层药物“三氧化二砷”的重大发明，是从根本上阻碍了相关基因蛋白，有效抑制血管内膜增生防止血管再狭窄（躲避急性期内的内皮增生问题），且迅速修复损伤内皮细胞，进而修复内皮结构和功能，从而达到有效抑制血管内膜细胞增生的目的；经临床试验及数据分析表明，三氧化二砷药物洗脱支架对治疗冠状动脉血管狭窄的近期疗效与已上市传统药物洗脱支架相当，大大降低了晚期血栓的死亡率，其远期疗效远优于已上市传统药物洗脱支架。
产品所用无机药物独特的作用机制及其特定的释放周期设计，既可有效抑制患者植入支架后血管内膜增殖，又减少了产品对内皮修复的长期抑制，从而可有效缩短冠心病患者术后抗血小板药物的服用周期，患者术后无需长期服药（3-6个月的服用周期即可），这将在很大程度上减轻患者的心理、生理以及经济负担，并可有效减少国家医保的开支。产品自上市以来累计销售额已达上亿元，其安全性和有效性均获得了众多临床医生和患者的一致认可，为中国原创产品走向世界做好了充足的准备。
（消费日报 www.xfrb.com.cn）