
8月1日,国家药品监督管理局发布公告称,强生视力健商贸(上海)有限公司报告,由于极个别产品赋形不完全,生产商Johson&JohsonVisionCareInc.对软性角膜接触镜(商品名:舒日)〔注册证编号:国食药监械(进)字2014第3224709号〕主动召回。
根据召回事件报告表显示,此次销售到市场上受影响镜片数量共计19.56万片,召回涉及美国、加拿大、日本、韩国以及巴巴多斯五个国家。针对召回原因,强生在报告中指出,强生视力健爱尔兰工厂Limerick生产的极个别的隐形眼镜产品赋形不完全,对消费者潜在的健康风险是可以忽略不计的。为确保产品舒适和卓越功能,Johson&JohsonVisionCareInc.发起主动召回。
强生近年来产品召回事件不在少数。资料显示,2017年1月,上海市食药监局发布公告称,经调查,确定由于PFNA刀片打入器在激光焊接处部分或完全断裂,从而导致手柄与手术工具的内部轴杆分离,强生公司主动召回相关产品;2015年12月,强生主动召回在中国市场销售的骨定位针、骨科复位钳、皮肤缝合器,以及未在中国销售的其他4款产品。
业内人士表示,医疗器械主动召回并不意味着公司出现严重的医疗事故,甚至会在一定程度上体现出公司对产品的负责,但多频次出现召回事件将会引发市场对公司管理、生产等方面的质疑,也会对公司整体品牌造成一定的影响。
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