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一家成立于1985年，主营业务为抗感染药物的研发、生产和销售的公司，历经30多年的砥砺前行，已发展成为总资产超12亿元，年销售额近20亿元，利润总额超3亿元的质量效益型、科技知识型国家级高新技术企业，位列中国化学制药工业百强，荣获中国医药企业制剂国际化先导企业、3.15健康中国品质奖等荣誉，它的名字叫“国药集团致君（深圳）制药有限公司”（以下简称“国药致君”），是中国医药集团总公司化学制药平台国药现代制药抗感染药物领域内的领军企业。
国药致君经营团队认为，国药致君的快速持续发展，归功于始终坚持质量领先的发展战略。因此，国药致君才能在国内和国际市场闯出一片属于自己的天地。
国际认证助力全面质量领先
国药致君对高品质的追求，首先体现为“坚持质量源于设计”的源头控制，并建立近乎苛刻的质量要求和控制体系。
正是“坚持质量源于设计”的理念，早在2006年，国药致君深圳观澜研发制造基地就按国际主流GMP标准设计并建成，也使得国药致君快速通过2010版药品GMP认证，成为国内率先通过认证的企业之一。国内制药企业谈及质量管理规范言必称“国药致君”，该公司成为国内GMP规范的一个样板。
国药致君秉承持续改进，精益精品的质量方针，坚持每年持续投入，不断完善质量管理体系。目前国药致君质量管理人员占公司总人数的12%，更多的人在生产现场监控，还拥有Waters高效液相等多种检测仪器，建立了包括风险管理、偏差处理、变更控制制度、药品质量投诉和不良反应报告等一系列制度，形成了对质量近乎苛刻的要求和把关。
多年来，国药致君产品凭借过硬的质量品质，在国内客户中形成了良好的口碑及品牌效应，正是这种高品质，使得国药致君在头孢类抗生素这个同质化竞争异常激烈的市场中，多个重点产品的市场份额始终位居前列。
然而，对于产品高度同质化竞争的企业，必须时刻思考如何在竞争饱和的国内医药市场突围。国药致君的破局之策就是坚定不移地推行国际化战略，他们把眼光转向了国际市场。要走向国际市场，在国际市场上得到认可，只有走国际认证之路，才能参与国际市场的竞争。“十二五”期间，国药致君紧锣密鼓地加快推进各项国际认证，并取得了一系列的成效：2011年5月头孢粉针生产线通过欧盟（EUGMP）认证，并实现当年出口；2013年9月头孢类口服片剂车间再获EUGMP认证通过，从项目启动到EUGMP官方现场认证通过仅用时3个月；2016年8月，国药致君生产的注射用头孢曲松钠1g获得世界卫生组织PQ认证通过，是国内同类产品唯一的合规供应商。如今，国药致君多个产品已陆续完成德国、瑞典、西班牙等国的EUGMP认证，公司质量管理体系得到了全面提升。
三步走闯出国际市场新天地
早在1990年年初，国药致君就确立了以“自主品牌制剂出口”为主导的国际化发展方针，并围绕此中心开展系列相关工作。据介绍，国药致君的国际化发展经历了“走出去-走进去-走上去”的三步走阶段，逐步在国际市场闯出了新天地。
走出去，迈出国际化步伐。国药致君首先在东南亚、非洲等市场开展了探索实践，积累了大量宝贵的客户资源以及市场开拓经验。
走进去，开拓欧盟主流市场。凭借经验的积累与沉淀，国药致君逐渐向主流法规市场迈进并开展探索。2011年其头孢粉针生产线通过EUGMP认证，实现将业务拓展至欧盟市场。与此同时，该公司积极推进“黄金”大客户的开发，目前已与世界排名前10的仿制药企业供应商、跨国制药企业建立合作。
走上去，推动海外自主注册和产业资源整合。2016年，国药致君与德国客户签订协议，共同在欧盟市场注册头孢品种，迈出自主品牌以注册方式出口产品的坚实步伐。据悉，目前国内主流出口企业多采取接受委托加工的方式向国外出口产品，而自主注册不仅有利于企业将自己的产品推向国际市场，还将对企业参加国内招标产生积极影响。当前，国家提出的“一带一路”倡议，以及国药集团经工业整合后形成的国药现代新平台，也助力国药致君开启国际化发展新征程。国药致君积极加快探索、建立、整合全球产业链资源平台的脚步，通过MA（即“上市许可”）购买和技术转移变更，将国药致君的产能、国际的MA和技术以及全球的市场快速链接起来。
国际市场优势促进国内市场强势
当前，国药致君产品已销往全球20多个国家和地区，包括英国、德国、西班牙等欧洲核心市场，公司也与国际前十大仿制药生产厂商中的多个厂商建立了实质合作。近5年来国药致君累计实现制剂出口总额近4亿元，头孢粉针制剂出口累计超过8000万支，成为国内头孢粉针制剂对欧盟主流市场年出口量和出口额最大的企业。近年来，国药致君在国内市场的产品招投标也有着积极的变化，由于该公司通过欧盟认证，这在国内招标过程中可获得质量层次区分或分组，提升了国药致君产品在国内市场的领导地位，实现国际国内协同发展。
与此同时，领先的质量优势积极助力国药致君抢跑一致性评价。凭借良好的质量基础，多年产品数据完整沉淀，以及工艺优化的摸索，目前国药致君已率先取得里程碑进展，公司达力新?头孢呋辛酯片成为全国首批通过一致性评价、也是目前首个通过一致性评价的头孢抗生素，并率先入选《中国上市药品目录集》，这是对国药致君坚持质量领先发展道路的充分肯定。
（消费日报 www.xfrb.com.cn）