国务院办公厅最新发文改革完善仿制药供应保障及使用,鼓励仿制短缺药和儿童药等,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价工作,提高药用原辅料和包装材料质量,提高工艺制造水平等。
我国属于仿制药大国,目前已上市化学药中约95%以上属于仿制药品。但是在临床应用中,部分仿制药临床疗效和质量不如进口原研产品,特别是我国不同企业生产的相同药品也存在着差异。国家卫生健康委员会卫生发展研究中心药物政策研究室主任傅鸿鹏表示,《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》(以下简称《意见》)中提出提升仿制药质量疗效,细化到提高药用原辅料和包装材料质量,提高工艺制造水平。 (央 广)
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