A7：市场
近年来，国内知名医药上市品牌企业——河南羚锐制药股份有限公司坚持稳中求进工作总基调，坚持以提高经济发展质量和效益为中心，主动适应经济发展新常态，向质量要效益，以“药品质量关系患者生命，产品质量关系企业生命”作为工作核心，将质量管理作为日常工作的第一要务，不断强化药品质量监控、监管，在保障药品安全、有效、均一、稳定的同时，确保了药品使用人群的用药安全，也给行业健康发展带来深刻启迪。
从管控供应商做起
羚锐制药一直把为社会提供优质有效的药品视为企业的生命，把使用地道药材作为保证药品质量的基础和第一环节。公司对药品原材料的采购相当严格：一是采购人员必须根据公司制定的药材、辅料及包装材料质量标准或法定的质量标准，去选择供给商，并建立相对稳定的供应商质量档案；二是对供应商供应的大宗药材随机抽取小样检测，合格后再试用，达到质量标准和质量要求的才能采购；三是购入后的药材再按规定进行全面检查，还需要定期进行质量评价，一旦发现质量问题给予退货处理，出现三次质量问题将取消供应商资格。
事实上，羚锐制药一直执行严格的供应商管理制度，并专门设立了由生产部、采购部、质量部、财务及审计部门等多个部门组成的联合工作组，对药用原辅料供应商从资质、规模、质量控制等方面进行全方位实地考察、核验，并建立药用原辅料的标样，实施招投标和严格的动态管理，不定期进行检查，对不合格的供应商及时进行淘汰。
俗话说，“七分原料，三分制造”，好的药品是从优选出好的中药材原辅料开始的。羚锐制药是国内最大的外用贴膏剂药品生产销售企业之一，其通络祛痛膏、壮骨麝香止痛膏为国内外用贴膏产品中的精品，在市场上具有良好的品牌知名度、美誉度。
公司恪守“产地进货、直接进货、进地道货”的原则，对使用量较大的橡胶、薄荷脑、樟脑、颠茄等中药材，在安徽亳州、阜阳，山东等地道药材产区进行定点采购，要求相关生产种植厂家严格按照GAP标准进行规范化管理，确保企业使用无重金属、无农药残留、无污染的优质绿色中药材，同时与优质药用原辅料供应商建立伙伴关系，强化业务上的战略合作。公司还投巨资建立了国家博士后科研工作站、羚锐经皮给药院士工作站，并完善了羚锐技术中心体系建设，使之通过了国家认定。
深化药品GMP管理
羚锐制药高度重视质量保证体系建设，真正从制度上促使每一个员工做药品安全的守护者；强调每一个生产过程、每一个细节的质量控制，从物料采购、仓储验收的质量控制标准到前处理、提取车间、制剂车间、中间体和成品出厂检验，再到市场销售、信息反馈的质量控制，将生产全过程全面纳入到标准化的质量控制范畴内，实现了药品质量全面检验、可控。
公司建立与国际接轨的生产质量体系，构筑国际化的生产质量制药人才队伍，打造一流人才管理药业的国际制剂生产质量。公司主管生产质量的管理人员均具有药学背景或是高等院校毕业的药学系大中专学生，均精通国际制剂的生产流程、质量控制。羚锐制药已形成国际固体制剂、技术、质量、市场开发的高层次人才团队和管理体系。公司把不断提高管理团队和员工综合素质，看做是保证产品质量的前提，非常重视人员培训工作。公司人力资源部门根据GMP要求每年都制定年度培训计划，经常邀请国内外生产管理、质量控制专家进行培训。
在质量管理过程中，公司严格按照GMP规范进行生产，并从源头上严把质量关；在生产车间开展“产品质量日日行”活动，建立健全质量考核、质量举报、质量曝光、质量赔偿制度，让每道工序的质量指标都严密处于受控状态，自上而下形成全方位、多视角、持久性的质量控制体系；在质量检验方面，公司建立健全了“公司+车间+班组岗位”的三级质量监督网和各项管理制度，以完备的质量监控体系对各个环节实施适时检查与监控，做到“不合格的原辅料不得入库，不合格的半成品不得流入下一道工序，不合格的产品不得出厂”。
羚锐制药还按照国家规定，将高风险品种和基本药物加入中国药品电子监管网，实现了对高风险品种和基本药物生产流通的可追溯。公司质量部设有检测中心，拥有世界一流的高效液相色谱仪、气相色谱仪、紫外分光光度计、十万分之一电子分析天平等进口精密仪器，并有阿贝折射仪、激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、真空恒温干燥箱等药品质量检测检验设备，建有符合国家要求的微生物实验室，采用高效液相色谱仪、气相色谱仪和红外、原子吸收光谱等高技术设备，从药品的有效成分含量到生产的物料、半成品、成品都严格检测，并能保证检验数据和结果的准确及时，确保产品质量稳定、均衡；经过科技攻关，治疗骨质增生症的通络祛痛膏临床显效率大大提高，还荣获河南省科技进步奖。
羚锐制药还通过推进卓越绩效管理，顺利通过 ISO9001质量管理、ISO14001环境管理和GB/T28001职业健康安全管理“三标一体化”体系认证，进一步完善自己的产品质量控制流程，形成了一套涵盖产品原料采购、原料加工验证、产品生产、成品仓储、物流运输等产品质量控制各环节的完整科学体系。
坚持“科技兴企、质量创优”战略，确保生产疗效确切、质量稳定可靠的药品，使羚锐制药的品牌形象得到不断提升；依靠高新技术与设备，羚锐制药打造出一批批放心药、精品药。2001年6月，羚锐制药的橡胶膏剂、胶囊剂、片剂三个主导产品车间在国内橡胶膏剂药业中率先通过国家GMP认证，质量标准实现与国际接轨，成为行业中的标本和典范；2010年3月，公司被河南省食品药品监督管理局授予“以品种为单元药品GMP管理工作先进企业”；2010年11月，羚锐制药以较强的综合实力同时入选“中药企业现代品牌十强”和“中药企业品牌百强榜”；2011年荣获河南省省长质量奖。 （江若琳）
（消费日报 www.xfrb.com.cn）